中国上海
，，，2025年12月3日 —— 知影（“DualityBio”，，，港交所代码：9606.HK）宣布，，，，公司自主研发的新一代抗体偶联药物DB-1324新药临床试验申请（IND
，，，Investigational New Drug）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，，即将在美国启动临床试验。。。

该试验是一项1/2期、
、多中心、、、开放标签、、、首次人体研究
，，
，，旨在评估DB-1324在晚期/转移性胃肠道肿瘤患者中的安全性、
、、、耐受性、、、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
。

DB-1324是基于知影独有的DITAC（Duality Immune Toxin Antibody Conjugates）平台开发的新一代抗体偶联药物
，，在2024年与葛兰素史克（GSK）达成全球独家海外授权协议。。
。。此前，，DB-1324于2025年10月获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准及澳洲药物管理局（TGA）的临床试验通知（CTN）许可。。。本品在全球范围内的临床开发进程正稳步推进，
，，
，有望为晚期/转移性胃肠道肿瘤患者提供新的治疗选择。。。

关于知影

知影是一家临床阶段的创新生物药企，，，，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。。
。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，，，知影拥有丰富的ADC创新药研发管线，，
，
，在全球20多个国家开展多项国际多中心临床试验，
，入组超过2,700名患者。。同时，，，，知影与跨国制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。。
。作为全球ADC创新引擎，
，，
，知影持续开发下一代新型ADC
，
，，包括双抗ADC，，，
，全新机制载荷ADC和自免ADC。。

更多信息，，，
，请参阅www.180nc.com。
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